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第328章 心流Plus(3/4)

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    李东和吴开一前一後下了楼。

    到了楼下以後,李东没急着把本子拿出来。

    “张老师身体怎麽样了?”

    吴开叹了口气,没说话。

    李东连忙问道。

    “咱们做的那个东西……”

    “在临床上,没用吗?”

    李东问的是那颗单原子铁纳米酶。

    理论上能在缺血再灌注损伤的那个窗口里救一大片心肌细胞。

    “还没试呢。”

    李东一下没明白。

    “没试?”

    他皱了皱眉。

    专利都已经下来了,按他的理解,这东西早就该往临床那边推了才对。

    吴开看了他一眼,他知道李东从没在临床转化这套流程上待过,只能和他解释清楚。

    在医疗领域,专利落地绝不等於能立刻用在病人身上。

    从实验室里的雏形到最终的临床应用,中间还有着一条漫长的路。

    第一步的临床前研究,要先通过细胞和动物实验摸清毒性、剂量与初步疗效,光这一步在实验室里就得耗去一两年的时间。

    紧接着是向药监部门提交IND,单单走完这道审批流程,大半年到一年的时间就进去了。

    等真正熬进了1期临床,找几十个志愿者测试安全性和耐受度,排查出乎意料的不良反应,又是一两年。

    之後的2期需要扩大几倍的规模去验证疗效,再耗去两三年。

    而最难熬的3期,需要几百上千名病人参与大规模的随机对照试验,直接与现有标准治疗方案做对比,这一段少说也要三五年打不住。

    等这一切关卡全部闯过,中途没出任何岔子,最後提交新药申请,再经过药监审查正式上市,按业内的平均周期来算……

    吴开长长地叹了口气,给出了一个沉甸甸的数字。

    十年,到十五年。

    李东傻了……

    让老太太等十五年?

    开什麽玩笑。

    李东一时间没说话。

    吴开也没说。

    “所以……”

    李东话刚到嘴边。

    吴开已经接上了。

    “所以我们前一阵跟张姐说了一下。”

    “我们这个东西,动物模型上的数据稳得不像话,毒性、剂量、起效窗口都摸清了。”

    “再往下,本来是要找一些跟张姐情况贴边、又愿意配合的病人,做最早期那一拨试验性的嚐试。”

    “这个嚐试,理论上确实是有一定风险的。”

    “我们反复评估过,风险的几率不大。”

    “不大……但不是零。”

    吴开看着李东

    “张姐自己点的头。”

    李东抬起头看了吴开一眼。

    吴开没看他,而是说道。

    “她说她心里有数。”

    “十年十五年她等不到。”

    “哪怕只有一两年,能让我们这套东西在人身上跑出来一组真实的数据,剩下的事她不在乎。”

    李东低下头,叹了口气。

    也只有这个办法了。

    吴开瞥了他一眼,把这个沉重的话题岔开。

    “行了,你不是说有问题要问吗?”

    李东点了点头也没在提这个事,而是直接拿出那个本子,将自己卡壳的几个问题问了出来。>

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