疗的光环下,真实的治疗过程充满了不确定和焦虑。普惠的意义不仅在于让普通人获得治疗机会,更在于让他们在疾病的不确定性中,依然保有尊严和希望。”
视频里,李晓云平静的面容和王建军喜极而泣的画面打动了无数观众。二十四小时内,全球K疗法患者申请平台新增了三万份申请。
……
就在所有人关注两位患者命运时,布鲁塞尔传来一个爆炸性消息。
欧洲医药局(EMA)突然发布了一份长达五十页的“技术立场文件”,对K疗法提出七项“重大关切”。核心问题是数据安全:“治疗过程中产生的患者基因组数据、免疫系统数据、脑功能影像数据,将全部存储在位于中国的服务器上,这可能导致欧洲公民最敏感的健康信息外流,违反《通用数据保护条例》(GDPR)。”
文件建议:“在数据主权问题解决前,暂停K疗法在欧洲的一切审批进程。”
消息一出,全球哗然。
锐行总部,黄佳才连夜召开危机应对会议。
“这是赤裸裸的技术壁垒。”法律顾问愤怒地说,“他们之前对数据问题只字不提,现在看到治疗有效,就突然抛出这个问题,明显是拖延战术!”
“谁在背后推动?”黄佳才问。
助理调出情报简报:“根据我们掌握的信息,法国人和德国人在欧洲议会和EMA内部做了大量游说工作。他们试图推动一个修正案:要求所有在欧洲使用的医疗技术,患者数据必须存储在欧盟境内服务器。”
“这是针对我们的专门条款。”黄佳才冷笑,“但表面上他们可以打着‘保护欧洲公民数据安全’的旗号占据道德高地。”
“更麻烦的是,”国际事务总监补充,“如果EMA真的暂停审批,我们正在谈判的欧洲合作伙伴会立刻退缩,普惠框架在欧洲的落地可能延迟一年以上,不利于我们快速展开国际化。”
“我们需要回应。”黄佳才说,“但不是情绪化的反驳,立即起草三点声明:第一,尊重欧洲的数据保护法规;第二,锐行愿意与EMA合作设计符合GDPR的数据管理方案;第三,建议成立由中欧专家联合组成的数据安全监督委员会,确保透明。”
“这不够强硬。”有人反对。
黄佳才说,“这是规则层面的博弈,我们需要展现灵活性,同时坚守底线。我们的底线是数据必须由治疗团队实时访问,因为治疗决策需要基于实时数据,但我们可以接受数据在欧盟境内做镜像存储,接受联合监督。在坚持我们的原则的同时,我们要适当展示灵活性,熟悉我们目标市场的规则,只是用强硬解决不了所有问题。”
他顿了顿,声音转冷:“但有一点要明确:如果EMA坚持完全的数据本地化存储,导致治疗决策延迟,影响患者安全,我们将不得不重新考虑欧洲市场的优先级,毕竟,世界上需要这项技术的,不只是欧洲。所以,我们在应对规则的同时,也要推动舆论的波澜。”
这是一个微妙的威胁,暗示可能优先考虑亚洲、非洲、拉美等对数据流动更开放的市场。
声明发出后两小时,黄佳才接到了施耐德的电话。
“黄先生,事情发展到这一步,我很遗憾。”施耐德的声音听起来很诚恳,“EMA的立场不代表我们的立场。我们依然希望与锐行合作。”
“但你们是推动这个议题的主要力量之一。”黄佳才直截了当。
电话那头沉默了一下:“我们是提出了关切,但没想到EMA会如此强硬。不过这也给了我们一个机会,如果锐行能与我们合作设计数据解决方案,既能满足监管要求,又不影响治疗,我们就能向EMA证明,合作是可行的。”
“所以这是一个‘创造问题再解决问题’的游戏?”
>本章未完,点击下一页继续阅读